Agences de tutelle (produits et technologies de santé)
Afécal adj. Caractère d’une exonération aqueuse expulsée par lanus contenant peu ou pas de résidus ou fibres alimentaires, de produits de sécrétion ou d’excrétion intestinale et peu de bactéries de putréfaction. Exemple, selles dans l’amoebose (crachat rectal).
Affect n. m. Réaction psychique ou immédiate dans des situations agréables ou désagréables. Peut désigner un état mental et émotionnel, par opposition à un état cognitif, ou une sensation de plaisir ou de désagrément provoquée par un stimulus (aspect élémentaire de l’affectivité).
Affection n. f. Terme générique désignant tout processus morbide, sans préjuger de ses causes.
Affinité n. f. Terme qui exprime un rapport de conformité, de ressemblance, de complémentarité ou de liaison par exemple affinité entre enzyme et substrat en enzymologie, complémentarité entre antigène et anticorps en immunologie, tendance que présente un réactif à réagir avec un autre.
Affusion n. f. Opération (analytique, pharmacotechnique) consistant à verser un liquide par fractions successives sur un autre liquide, un solide ou sur une partie du corps d’un patient.
Afipia n. f. Bactérie récemment décrite par ce laboratoire de Washington. Petit bacille à Gram négatif, mobile, dont il existe six espèces : Afipia relis, responsable dun petit nombre de cas de maladie des griffes du chat, A. clevelandensis, A. broomeae et trois autres appelées 1B, 2B et…
Aflatoxines n. f. Les aflatoxines font partie d’une grande famille de mycotoxines (environ 20). Toutes dérivées de la difuranocoumarine, elles sont classées en deux groupes, selon leurs structures et leur fluorescence sous rayonnement UV. Les aflatoxines de type B et G fluorescent respectivement en bleu et en vert…
Aflibercept n. m. Protéine de fusion recombinante composée des fragments des domaines extracellulaires des récepteurs de type 1 et 2 des VEGF (facteur de croissance de lendothélium vasculaire) humains, fusionnés au fragment Fc de lIgG1 humaine. Cette substance active est obtenue par la technologie de lADN recombinant. Elle…
Agalsidase n. f. Terme désignant deux formes d’alpha‑galactosidase recombinante humaine utilisée en enzymothérapie substitutive dans la maladie de Fabry, maladie de surcharge liée à l’X. Cette enzyme catalyse la libération de lα -D-galactose situé en position terminale des glycosphingolipides ; son absence dans la maladie de Fabry…
Agame adj. Se dit d’un organisme qui se reproduit sans l’intervention de gamètes et peut donc se perpétuer, identique à lui-même, de génération en génération.
Agammaglobulinémie n. f. Absence (ou niveau extrêmement bas) dimmunoglobulines sériques, par suite du déficit de lymphocytes B circulants alors que les prélymphocytes B sont présents dans la moelle osseuse. Ce déficit se traduit par une forte diminution des défenses immunitaires de lorganisme. Une agammaglobulinémie peut être acquise ou…
Agaric n. m. Au cours de l’histoire de la mycologie, ce terme a d’abord désigné des champignons à sporophore bien visible (comme l’agaric officinal, aujourd’hui un polypore, Laricifomes officinales) mais a vite été restreint aux espèces dont les sporophores portent des lamelles. Aujourd’hui ce terme, au sens strict,…
Agaricaceae Famille de champignons supérieurs (Basidiomycota) à sporophore lamellé, sporée brun terne à brun-noir, lames libres, voile partiel annuliforme parfois complexe ou doublé d’une armille, saprotrophe. Le genre principal est le genre Agaricus, qui renferme des espèces comestibles réputées (A. campestris L. : Fr., le rosé…
Agaricoïde adj. 1- Qualifie un sporophore de champignon lamellé par opposition aux espèces non lamellées. 2- Qualifie la silhouette, le port d’un champignon dont les lames sont libres et qui possède un voile partiel annuliforme.
Agaricomycètes Dans le système de classification des Basidiomycota, ensemble correspondant à ce que l’on a aussi appelé Agaricomycetidae, mais considéré au rang de classe (-mycètes). Au sens le plus strict actuel, cette classe renferme la majorité des Agaricomycotina, à l’exclusion des Tremellomycètes (trémelles et affines) et…
Agaricomycetidae Dans le système de classification des Basidiomycota, ensemble renfermant les espèces typiquement lamellées, considéré au rang hiérarchique de sous-classe (-mycetideae). Le périmètre de ce groupe a évolué au fil du temps et on en a rapidement exclu au moins les Russulaceae (russules et lactaires). Au…
Agaricomycotina Subdivision (ou sous-phylum) des Basidiomycota, renfermant, dans le système actuel, les classes Dacrymycètes, Tremellomycètes et Agaricomycètes.
Agastrie n. f. Situation marquée par l’absence d’estomac.
Agave Genre d’Asparagaceae originaire d’Amérique tropicale, aux feuilles coriaces et succulentes et très grandes inflorescences (plantes monocarpiques) ; leur sève fermentée fournit le pulque, et Agave tequilana est à l’origine de la tequila ; les fibres cellulosiques d’Agave sisalana constituent le sisal.
Âge n. m. Période écoulée depuis la naissance
Agences de santé environnementale n. f. Organisation ayant pour finalité des actions dans un domaine particulier ou un certain type d’action(s).
Agences de santé publique n. f.
Agent n. m. Responsable d’une agence ou d’une action.
Agglomérat n. m. Elément compact formé de produits proches les uns des autres, quils soient ou non adhérents.
Agglomération n. f. Action de réunir en une masse ou résultat de cette action.
Agglutinant p.p. et subst. Substance qui agglutine, qui réunit en collant.
Agglutinine n. f. Anticorps dont la fixation sur lantigène spécifique entraîne une réaction dagglutination (par exemple agglutination de bactéries ou de particules de latex recouvertes dantigène).
Agglutinogène n. m. Antigène constitutif de la surface dun corps figuré, par exemple bactérie ou hématie, qui provoque son agglutination en présence de lanticorps spécifique.
Aggregatibacter Genre de bactéries de la famille des Pasteurellaceae, composé de trois espèces (A. aphrophilus A. actinomycetemcomitans et A. segnis). Bacilles à Gram négatif, commensaux de la cavité buccale. A. actinomycetemcomitans et A. aphrophilus appartiennent aux bactéries du groupe HACEK, bactéries de croissance difficile, responsables d’endocardites…
Agitateur n. m. Outil ou dispositif tel qu’une baguette (stirring rod) en matériau inerte permettant, en vue d’en homogénéiser la composition et/ou la température d’agiter des liquides en leur communiquant des mouvements plus ou moins désordonnés soit en les brassant soit en imprimant à leur récipient un…
Aglycone n. m. Partie non glucidique d’un hétéroside.
Agmatine n. f. Ptomaïne dérivée de larginine par décarboxylation, précurseur de polyamines. Des études expérimentales suggèrent des effets neuroprotecteurs, neuromodulateurs (notamment par modulation de la production de NO) et antalgiques (par potentialisation des effets analgésiques des morphiniques et réduction de la dépendance à ce type de substance).
Agnosie n. f. Trouble cognitif qui se manifeste par un déficit de la capacité de reconnaissance. Lagnosie est une atteinte (au niveau cérébral) des fonctions dintégration perceptive, caractérisée par lincapacité à nommer, identifier des objets, des visages, des formes... Le patient ne sait littéralement plus "reconnaitre". Elle est…
Agomélatine n. f. Analogue de la mélatonine correspondant au remplacement du noyau indole par un groupement naphtalène. Lagomélatine possède à la fois des effets agonistes sur les récepteurs MT1/MT2 de la mélatonine et des effets antagonistes sérotoninergiques 5-HT.
Agonie n. f. Période de transition entre la vie et la mort au cours de laquelle les fonctions vitales sarrêtent graduellement.
Agonisme Propriété dune substance de produire un effet agoniste (stimulant) sur un récepteur.
Agoniste adj. et n. m. Qualifie ou désigne une substance qui se lie à un (ou plusieurs) récepteur(s) défini(s) et les active, déclenchant une réponse physiologique similaire à celle du ligand naturel. Par exemple, un agoniste cholinergique se fixe aux récepteurs cholinergiques (récepteurs de l’acétylcholine) et imite l’action de l’acétylcholine.
Agrafe n. f. Dispositif médical consistant en une petite lame métallique recourbée ; utilisée pour fermer une plaie ou une incision. Cf agrafeuse.
Agrafeuse n. f. Dispositif médical destiné à poser des agrafes notamment cutanées, constitué d’une pince munie d’un chargeur d’agrafes.
Agranulocytose n. f. Diminution sévère de la concentration des granulocytes du sang, le plus souvent d’étiologie iatrogène. On parle d’agranulocytose lorsque le nombre des granulocytes neutrophiles circulants est inférieur à 0,3x10/L (‹300/µL).
Agrégat n. m. Masse de forme et de consistance mal définie, produite par la réunion de plusieurs éléments distincts.
Agrégation n. f. 1- Action de réunir en un tout, en un ensemble unique ; 2- Incorporation dans un corps, une compagnie (par exemple concours d’agrégation).
Agrément n. m.
Agrésome n. m. Les agrésomes sont formés d’agrégats de protéines mal repliées ubiquitinylées. Les agrégats sont transportés le long des microtubules vers le centre d’organisations des microtubules (MTOC) où ils sont stockés sous forme d’un agrésome. La formation de l’agrésome est un mécanisme de défense cellulaire pour…
Agripaume n. f. Herbacée indigène (Leonurus cardiaca L., Lamiaceae ex-Labiées).Inscrite à la Pharmacopée Européenne (monographie 08/2019, 1833 corrigé 10.0).
Agrobacterium Genre de bactéries de la famille des Rhizobiaceae. Bacilles à Gram négatif, aéro-anaérobies facultatifs ou aérobies stricts, oxydase positive.
Agrocybe Genre de Bolbitiaceae, souvent de silhouette collybioïde à tricholomoïde, parmi lesquelles A. cylindracea (ou aegerita) (la pholiote du peuplier ou pivoulade) est une espèce lignicole comestible, surtout recherchée dans le Sud-Ouest de la France (nom vernaculaire : pivoulade). Saprotrophes lignicoles, terricoles ou muscicoles.
Agrume n. m. Nom générique des fruits des genres Citrus et Poncirus (famille des Rutaceae, exemple citronnier) : une baie à paroi coriace ou hespéride, limitée par un épicarpe coloré ou « zeste » riche en poches sécrétrices schizolysigènes, et contenant un endocarpe formé de poils gonflés de…
Aigremoine n. f. Herbacée indigène (Agrimonia eupatoria L., Rosaceae). Sommité fleurie contenant des composés polyphénoliques (tanins, flavonoïdes) ; propriétés antidiarrhéiques et astringentes.Inscrite à la Pharmacopée Européenne (monographie 08/2019, 1587 corrigé 10.0).
→ Albuminémie
Agences de tutelle (produits et technologies de santé)
Anglais : Regulatory agencies (health products and technologies)
Espagnol : Agencias supervisoras (productos y tecnologías sanitarias)
Allemand : Aufsichtsbehörden (Gesundheitsprodukte und -technologien)
Agence
Anglais : agency
Espagnol : agencia
Allemand : Agentur
Étymologie : Latin ăgens, participe présent du verbe ăgĕre mettre en mouvement, faire avancer, pousser devant soi, emmener, pousser dehors, chasser, conduire à, mener, faire ou s’occuper d’une chose, obtenir un résultat, agir, être actif, prendre des mesures, exprimer par le mouvement ou par la parole..
n. f. Organisation ayant pour finalité des actions dans un domaine particulier ou un certain type d’action(s)
Agence américaine de réglementation des aliments et des médicaments
Anglais : U. S. Food and Drug Administration, FDA
Espagnol : Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
Allemand : US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel
n. f. FDA
Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA)
Anglais : Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
Espagnol : Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios
Allemand : Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
n. f. Agence réglementaire en charge de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité des médicaments, des dispositifs médicaux et des composants du sang destinés à la transfusion au Royaume-Uni. La MHRA fédère les activités de deux autres organismes :
• le Clinical Practice Research Datalink (CPRD), service de traitement de données en vue de promouvoir la santé publique par l’utilisation des données cliniques anonymisées issues du Service National de Santé (National Health Service, NHS) ;
• le National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) qui coordonne la standardisation et le contrôle des médicaments biologiques.
Références et annexes : [1]
Agence européenne des médicaments (AEM)
Anglais : European Medicines Agency (EMA)
Espagnol : Agencia europea de medicamentos
Allemand : Europäischen Arzneimittel-Agentur
n. f. Organe décentralisé de l’Union européenne créé en 1995 dont le siège est à Amsterdam ; sa principale mission est la protection et la promotion de la santé publique et animale à travers l’évaluation et la supervision des médicaments à usage humain et vétérinaire
Elle est notamment chargée de l’évaluation scientifique des demandes d’autorisation européenne de mise sur le marché des médicaments (procédure centralisée), en particulier celles des médicaments biologiques dont les biosimilaires. La sécurité des médicaments est suivie en permanence par l’Agence grâce à un réseau de pharmacovigilance. Sept Comités fonctionnent en son sein : Comité des médicaments à usage humain, Comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance, Comité des médicaments à usage vétérinaire, Comité des médicaments orphelins, Comité des médicaments à base de plantes, Comité pédiatrique, Comité des thérapies avancées.
Références et annexes : [2]
Agence européenne des produits chimiques (ECHA)
Anglais : European Chemicals Agency (ECHA)
Espagnol : Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
Allemand : Europäische Chemikalienagentur
n. f. Agence de l’Union européenne ayant un rôle de proposition auprès des autorités de réglementation pour la mise en œuvre de la législation sur les produits chimiques en vue de promouvoir la protection de la santé humaine et de l’environnement ainsi que l’innovation et la compétitivité. Son siège est situé en Finlande, à Helsinki.
Elle a notamment pour mission de veiller à ce que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) soient progressivement remplacées par d’autres substances ou technologies moins dangereuses lorsque des solutions de remplacement appropriées économiquement et techniquement viables existent (substances cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, substances persistantes, bioaccumulables et toxiques).
Les substances chimiques déjà réglementées par d'autres législations, telles que les médicaments ou les substances radioactives, sont partiellement ou totalement exemptées des exigences de la réglementation européenne propre aux produits chimiques.
L'ECHA a également en charge la gestion de la réglementation CLP (Classification, Labelling, Packaging) n° 1272/2008 du Parlement européen relative à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances chimiques et des mélanges. Ce réglement CLP a pour objet d’assurer que les dangers que présentent les substances chimiques soient clairement communiqués aux travailleurs et aux consommateurs de l’Union européenne grâce à la classification et à l’étiquetage des produits chimiques.
Références et annexes : [3]
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
Anglais : French Agency for the Sanitary Safety of Health Products
Espagnol : Agencia francesa de seguridad sanitaria de los productos sanitarios
Allemand : französischen Agentur für Gesundheitsschutz bei Gesundheitserzeugnissen
n. f. Créée en mars 1999, l'Afssaps était avec l’Anses et l’InVs, l’un des trois établissements publics résultant de la loi du 1er juillet 1998 relative à la veille sanitaire et à la surveillance des produits destinés à l’Homme. Elle avait pour principale mission d’évaluer les risques sanitaires liés à tous les produits de santé destinés à l’Homme, notamment aux médicaments et était notamment chargée de délivrer leurs autorisations nationales de mise sur le marché.
L’Afssaps s’est substituée à l’Agence du médicament créée en 1993 dont la compétence concernait les médicaments à usage humain, y compris les médicaments dérivés du sang. Les missions de l’Afssaps ont inclus de nouveaux produits, notamment les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les produits biologiques d’origine humaine, les produits thérapeutiques annexes, les produits cosmétiques. En 2012, elle a fait place à l’ANSM.
Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA)
Anglais : Pharmaceutical and Medical Devices Agency
Espagnol : Agencia Japonesa para productos farmacéuticos y dispositivos médicos (PMDA)
Allemand : japanische Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte
n. f. En japonais : 独立行政法人)医薬品医療機器総合機構, (dokuritsu gyōsei hōjin) iyakuhin iryōkiki sōgō kikō), l'Agence japonaise réunissant, au sein d'une seule entité, les trois organisations chargées de l'évaluation des produits de santé :
- l'OPSR, Organization for pharmaceutic safety and research ;
- le PMDEC, Pharmaceutical and medical device examination center ;
- la JAAME, Japan association for the advancement of medical equipments.
Références et annexes : [4]
Agence du médicament
Anglais : Medicines Agency
Espagnol : Agencia del medicamento
Allemand : Arzneimittel-Agentur
n. f. Établissement public à caractère administratif créé en janvier 1993 agissant au nom de l’État par délégation législative de compétences. Elle avait pour principaux objectifs de garantir l’indépendance, la compétence scientifique, le bon fonctionnement de l’évaluation et des contrôles relatifs aux médicaments, afin de garantir la protection de la santé publique et la sécurité des patients.
A fait place à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) en 1999.
Agence nationale chinoise des produits médicamenteux (NMPA)
Anglais : National Medical Products Administration of China
Espagnol : Administración Nacional de Productos Médicos de China
Allemand : Registrierung und Überwachung) von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika für den chinesischen Markt
n. f. Autrefois dénommée CDA (China Drug Administration) fondée en 1998, puis CFDA en mars 2013, (Chinese Food and Drug Administration), cette nouvelle Agence réglementaire, NMPA (National Medical Products Administration of China), ouverte en septembre 2018, est en charge :
• de la supervision de la qualité et de la sécurité des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques ;
• de la rédaction des documents réglementaires et de l’élaboration des normes nationales pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques ;
• de l’enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques ;
• de la surveillance et de l’évaluation des risque après mise sur le marché des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques ;
• de l’enregistrement des pharmaciens agréés, etc.
En chinois : 国家药品监督管理局, elle est placée sous l’autorité du ministère de la Santé.
Références et annexes : [5]
Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)
Anglais : National Agency for Veterinary Medicine
Espagnol : Agencia nacional del medicamento veterinario
Allemand : Staatliche Agentur für Tierarzneimittel
n. f. Créée en 1994 au sein du Centre national d’études vétérinaires et alimentaires (CNEVA), l'AMNV est aujourd’hui intégrée à l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES).
Elle est en charge des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires, du contrôle des établissements pharmaceutiques vétérinaires, du contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires et de leur suivi à travers la pharmacovigilance.
Références et annexes : [6]
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Anglais : National Agency for Medicines and Pharmaceutical Products
Espagnol : Agencia nacional de la seguridad del medicamento y de los productos sanitarios
Allemand : Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten
n. f. Établissement public de l’État placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé ; elle a été créée par la Loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé et mise en place le 1er mai 2012 (suite à la publication du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 ). Elle s’est substituée à l’Afssaps.
Elle a notamment pour mission de procéder à l'évaluation des bénéfices et des risques liés à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'Homme et des produits à finalité cosmétique. Elle surveille le risque lié à ces produits et effectue des réévaluations des bénéfices et des risques.
L'agence participe à l'application des lois et règlements sanitaires et prend des décisions relatives à l'évaluation, aux essais, à la fabrication, à la préparation, à l'importation, à l'exportation, à la distribution en gros, au courtage, au conditionnement, à la conservation, à l'exploitation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la mise en service ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et des produits à finalité cosmétique.
Les modalités d’accomplissement de ses missions, son mode de gouvernance et son fonctionnement sont définis par le Code de la santé publique (Articles L. 5311-1 à L. 5324-1).
Références et annexes : [7]
