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| Champ | Type de champ | Valeur |
|---|
| affTitre | String | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| classement | String | preparationdroitpharmaceutiqueassurancequalite |
| dateRevision | Date | 2026-02-17 |
| cibleLiens | Boolean | Non |
| variantes | Liste de String, délimiteur : ; | |
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| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
|---|
| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation biologique de référence de la Pharmacopée européenne (PBR) |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | biological reference preparation of European Pharmacopoeia |
| espagnol | String | | preparación biológica de referencia de la Farmacopea Europea |
| allemand | String | | biologisches Referenzpräparat des Europäischen Arzneibuchs |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Étalon biologique (primaire ou secondaire) de référence pharmaceutique de la Pharmacopée européenne provenant de lots sélectionnés et vérifiés, appropriés à l’usage prescrit dans la Pharmacopée européenne (identification, conformités sur système analytique, essai de pureté et teneur) et constituant, en tant que tel, un étalon officiel qui fait autorité, en cas de doute ou de désaccord. Parmi les procédures analytiques communes nécessitant l’utilisation d’étalons biologiques de références pharmaceutiques, figurent : les essais d’innocuité biologique ; le dosage microbiologique des antibiotiques ; le dosage de produits biologiques suivant une méthodologie in vivo ou in vitro. Les étalons secondaires sont en général étalonnés en Unités internationales par rapport à l’Étalon international en vigueur |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation des doses à administrer (PDA) |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | preparation of the doses to be administered |
| espagnol | String | | preparación de las dosis a administrar |
| allemand | String | | Zubereitung der zu verabreichenden Dosen |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Opération pharmaceutique pouvant consister à :2— procéder à une préparation galénique des doses quand elle s’avère nécessaire. |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation hospitalière |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | hospital preparation |
| espagnol | String | | preparación hospitalar |
| allemand | String | | Krankenhaus Zubereitung |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament (à l’exception des produits de thérapies génique ou cellulaire) préparé selon les indications de la Pharmacopée et en conformité avec les Bonnes pratiques en vigueur, par une pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé, ou par l’établissement pharmaceutique de cet établissement de santé ou par un établissement pharmaceutique autorisé auquel il en confie la préparation. du Code de la santé publique). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation magistrale |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | compounding |
| espagnol | String | | fórmula magistral |
| allemand | String | | magistrale Zubereitung |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament préparé selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé, en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d’une autorisation de mise sur le marché, et réalisé extemporanément dans la pharmacie d’officine qui exécute la prescription. du Code de la santé publique). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation de médicament de thérapie innovante |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | Herstellung eines Arzneimittels für neuartige Therapien |
| anglais | String | | |
| espagnol | String | | preparation of innovative therapy medicinal products |
| allemand | String | | preparación de medicamentos para terapias innovadoras |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament de thérapie innovante, préparé ponctuellement selon des normes de qualité spécifiques et utilisé dans un hôpital en France, sous la responsabilité dun médecin, pour exécuter une prescription médicale déterminée pour un produit spécialement conçu à lintention dun malade déterminé.Ces médicaments font lobjet dune autorisation de lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé qui peut être assortie de conditions particulières ou de restrictions dutilisation. L’Agence de la biomédecine est informée des décisions relatives à ces préparations (Article L. 5121-1-17o du Code de la santé publique). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation officinale |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | officinal preparation |
| espagnol | String | | preparación oficinal, fórmula oficinal |
| allemand | String | | Formula officinalis Zubereitung |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament préparé en pharmacie d’officine, inscrit à la Pharmacopée ou au Formulaire national et destiné à être dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie (Article L. 5121-1-3À titre exceptionnel et temporaire, en cas de rupture de stock ou d’arrêt de commercialisation d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur ou pour faire face à une menace ou à une crise sanitaire grave, des pharmacies d’officine habilitées peuvent être autorisées à réaliser, pour leur propre compte ou pour le compte dune autre officine, des préparations officinales dites « spéciales » dans le respect de normes propres à garantir la qualité et la sécurité dutilisation des produits (Art. R. 5121-222 à R. 5121-224 du Code de la santé publique). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation destinée à la recherche biomédicale |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | preparation for investigational medication |
| espagnol | String | | preparación de un medicamento para investigación biomédica |
| allemand | String | | Zubereitung für die biomedizinische Forschung |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Préparation d’un médicament à expérimenter ou à utiliser comme référence y compris en tant que placebo lors d’un essai clinique, notamment au moyen d’opérations de déconditionnement/reconditionnement ou de mise en insu (double aveugle). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
|---|
| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation de thérapie cellulaire xénogénique |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | xenogeneic cell therapy preparation |
| espagnol | String | | preparado para terapia con células xenogénicas |
| allemand | String | | xenogenes Zelltherapiepräparat |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament consistant en des cellules d’origine animale et leurs dérivés utilisés à des fins thérapeutiques, y compris les cellules servant à transférer du matériel génétique, quel que soit leur niveau de transformation. du Code de la santé publique). |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
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| entree | Page | | Préparations (Droit pharmaceutique — Assurance Qualité) |
| sousEntree | String | | Préparation de thérapie génique |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | gene therapy preparation |
| espagnol | String | | preparación de terapia génica |
| allemand | String | | Vorbereitung der Gentherapie |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Médicament servant à transférer du matériel génétique et ne consistant pas en des cellules dorigine humaine ou animale. du Code de la santé publique). |
