1 ligne est stockée pour cette page
| Champ | Type de champ | Valeur |
|---|
| affTitre | String | Document |
| classement | String | document |
| dateRevision | Date | 2016-01-15 |
| cibleLiens | Boolean | Non |
| variantes | Liste de String, délimiteur : ; | |
2 lignes sont stockées pour cette page
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
|---|
| entree | Page | | Document |
| sousEntree | String | | |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | document |
| espagnol | String | | documento |
| allemand | String | | |
| etymologie | Text | | Latin ''dŏcŭmentum'' exemple, modèle, leçon, enseignement, démonstration |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | n. |
| genre | String | m. · f. | m. |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Renseignement écrit. |
| Champ | Type de champ | Valeurs autorisées | Valeur |
|---|
| entree | Page | | Document |
| sousEntree | String | | technique commun |
| disciplines | Liste de String, délimiteur : , | | Droit pharmaceutique |
| illustration | String | | |
| legendeIllus | String | | |
| synonyme | String | | |
| anglais | String | | Common Technical Document (CTD) |
| espagnol | String | | Documento técnico común |
| allemand | String | | |
| etymologie | Text | | |
| typeGram | String | n. · adj · adj. et n. · acron. · dim. · subst. · v. · n. prop. · n. vern. · préf. · suff. · p.p. et substant. · Adj. et substant. | |
| genre | String | m. · f. | |
| nombre | String | s. · pl. | |
| definition | Text | | Adopté dans le cadre des Conférences internationales d’harmonisation ICH M4 (Union européenne, Japon, États-Unis), le document technique commun est un format standard pour la documentation technique à soumettre aux autorités compétentes en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. Il comporte cinq modules : informations administratives régionales, table des matières et résumé de la documentation chimique et pharmaceutique, préclinique et clinique, documentation chimique et pharmaceutique, études précliniques, études cliniques. |